1、是牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全管理。
2、樹(shù)立正確的發(fā)展觀和價(jià)值觀,處理好小家和大家、群眾利益和個(gè)人利益、社會(huì)利益和企業(yè)利益的關(guān)系,依法、誠(chéng)信生產(chǎn),加強(qiáng)在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)環(huán)節(jié)的自律,自覺(jué)遵守法律法規(guī)規(guī)定。
3、進(jìn)一步完善企業(yè)的質(zhì)量管理體系,積極開(kāi)展企業(yè)內(nèi)部自查自糾活動(dòng),切實(shí)把質(zhì)量隱患消除在萌芽狀態(tài),增強(qiáng)人民群眾用械的安全感和信任感。
4、加強(qiáng)內(nèi)部管理,苦練內(nèi)功。嚴(yán)把原材料進(jìn)廠關(guān)和產(chǎn)品檢驗(yàn)關(guān),堅(jiān)決杜絕不合格原材料進(jìn)廠,杜絕不經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品出廠,不生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品,切實(shí)保障人民群眾用械安全有效。
5、自覺(jué)遵守《廣告法》,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)介紹產(chǎn)品的適用范圍、開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假?gòu)V告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。